中华中医药学会疼痛与康复学术产业联盟

联盟理事单位产品信息公示

副主席单位名称：西安灭菌消毒设备制造公司

副主席单位理事代表：李伟

公司主营产品：西安灭菌消毒设备制造公司是专业从事医疗器械研发、生产、销售、学术推广、技术咨询、技术服务为一体的高新技术企业。公司的主要产品有：射频控温热凝器、体外冲击波治疗仪、康复训练智能恢复系统。

射频控温热凝器系列产品

一、治疗原理

射频仪通过发出高频率射频电流,使靶点组织内离子运动摩擦生热，热凝毁损靶点区域组织、神经。高选择毁损痛觉神经纤维传导支，阻断疼痛信号向上位神经传导，破坏疼痛传导通路，使之无法传入大脑，不能产生疼痛感觉和体验，从而达到控制疼痛的目的。

射频治疗技术具有微创、快速止痛等特点，在正确操作下并发症及副作用发生率很低。其借助射频仪本身具有的电刺激试验功能，使电极针远离运动神经，通过调节射频输出功率的大小、设置作用温度，能精确控制毁损灶的范围。该技术是一种物理性神经阻滞疗法，可十分安全地治疗原发性三叉神经痛、脊柱小关节痛、腰椎盘痛、其它神经源性痛。

二、临床应用范围

1、外周神经系统：神经源性疼痛、三叉神经痛、带状疱疹后遗痛、星状神经节性偏头痛、交感神经疾患；

2、脊柱因性疼痛：椎间盘膨出、突出症、脊神经后支痛、强直性脊柱炎；

3、软织组疼痛：各类软组织疼痛、肌筋膜炎、肩周炎、网球肘炎、跟腱痛等；

4、中枢神经系统：帕金森氏病、癫痫、舞蹈病、扭转痉挛、肿瘤、戒毒等（配合脑立体定向仪）。

三、射频靶点热凝术手术方法

射频热凝靶点治疗技术是借助射频控温热凝器的电刺激功能及阻抗监测系统，将射频针准确放置到发病部位，通过调解射频输出功率的大小、设置作用温度，精确控制损伤灶的范围，即只是用一根直径为0.8mm特制穿刺针在数字影像或CT的监视下准确地穿刺到椎间盘突出部位的中心，再用直径0.4mm射频电极放入穿刺针内进行一系列安全测试，确认安全后，直接热凝温控治疗促使突出的椎间盘组织细胞内分子运动摩擦生热，致使突出部分的间盘组织织变性、凝固、收缩、减少体积，从而解除对神经的压迫，但不伤及正常的椎间盘组织和周围神经。热凝后，压迫神经即突出椎间盘组织体积回缩，与神经根产生明显的位移分离，同时温热效应对损伤的纤维环、水肿的神经根、椎管内的炎症反应都将达到良好的治疗作用，整个治疗过程病人无明显不适感仅需十分钟左右，病人的症状很快减轻或消失。此治疗方法不开刀，无痛苦，无副作用，住院三天，不易复发。

四、产品特点

1、LED大尺寸彩色液晶屏显示

2、温度及阻抗数据曲线全程实时显示。

3、控制与输出全数字化，具有更高的安全性与精确性。

4、智能化的人机界面设计，操作简单，使用便捷。

5、人性化操作面板，倾斜角度设计，更便于操作者观察及操作。

6、 独有的输出功率校准模式，使输出功率更精确，手术过程更安全。

7、 简洁明了、舒适的硅胶按键设计

8、标准射频模式

标准射频模式下，温度和阻抗实时以大号字体显示，可远距离观察温度和阻抗的变化情况，并伴有温度和阻抗时曲线显示，使用者能及时了解温度和阻抗的变化趋势，手术过程更安全。

9、脉冲射频械式

脉宽和频率均可调整，选择42℃的可逆毁损温度可达到最小的创伤和最小神经源性反应。

10、刺激模式

通过刺激，确定射频治疗位置，以确认电极距离感觉神经和运动神经的远近，使用手术更安全，同时，可利用电刺激对术前术后疼痛的比较来检验手术治疗效果。

五、治疗优势

1、适用多种疼痛病症的治疗；

2、微创治疗痛苦小，局麻，细针穿刺，免除开刀之苦；

3、安全性高，病情恢复快，患者易于接受；

4、精确定位安全性高，通过机器本身的刺激实验，进行神经定位；

5、缓解病情见效快，解除疼痛程度高；

6、有效避免的手术治疗的严重并发症；

7、费用低廉，住院时间短。